甲基硅油是生活用品当中很多种类都必备的一种化（huà）工产品，很多（duō）人都知道它在洗发水，洗（xǐ）洁精以及化妆品（pǐn）等日用品中运用的比较（jiào）广泛（fàn），出了这些在有（yǒu）机硅胶产品以及生活硅（guī）胶日用品原材料挡（dǎng）当中它也是必不可少的，而除了以上的作用（yòng），二（èr）甲基硅油在（zài）医疗药物产业（yè）当中同样有运用，所以您购买的很多药剂中也有它的身影（yǐng），你了解过了吗？

一、 应用效果最好（hǎo）的疏水剂

1、抗酸胶囊的制备

甘油22.02kg,蒸馏水34.13kg,二甲基硅油10kg,加入明胶43.85kg，与70～80℃减压溶解，常法制成胶囊。甲醛/丙酮（1/60）混合液喷洒于（yú）胶囊（náng）上而制得。由于二甲基硅油的疏水效果，制得的胶囊（náng）在酸（suān）性胃（wèi）液中2小时不崩解，在碱性肠溶液中200～620秒溶解，对酶、温（wēn）度均稳定，机械强度较好。

2、糖衣片的（de）打光（保光剂）

在抛光操作时（shí），将加有2%二甲基硅油的川蜡细粉加入包（bāo）完色衣的片剂中，进（jìn）行抛光，糖衣片比未加二甲基硅油比较，色泽表面光亮（liàng）美观，并有防潮（cháo）作用，确保糖衣片在储（chǔ）存期内不脱色、不霉变（biàn）。

3、薄膜衣包衣材（cái）料

用作薄膜衣材料增塑剂，利用（yòng）二甲基硅（guī）油的疏水性、耐氧性，使片芯（xīn）与外部隔离，不受空气中水分、氧气等作用，不吸（xī）潮变质（zhì）且衣层牢固光滑。

二、水溶性滴丸成型最好的冷凝剂（jì）

滴丸的滴液在冷凝剂中（zhōng）可（kě）能发生的行为有铺展、形成液滴和混（hún）合几种情况。一般把表面（miàn）张力较小的液体放入表面张力（lì）较大的液体中表面就会发生铺展，反之则易形成液滴（dī）。二甲基硅油是常见的（de）水（shuǐ）溶性滴丸冷凝剂中表面能最小的冷凝剂（液（yè）体石（shí）蜡0.035N/m，植物油0.035 N/m，二甲硅（guī）油0.021 N/m）。

另二（èr）甲硅油型号规格有很多种，可以通过调节温度和选用不同型号（hào）的二甲硅（guī）油，来调节液滴在冷凝剂中的（de）成型和沉淀速度，以达（dá）到最好的工艺状况和质量状况，且不存在污染石化产品有毒物质及水性滴丸沾水变色霉变的隐患，这是液体（tǐ）石蜡和植物油无法保证的（de）。

尤其是用S-40(聚氧乙（yǐ）烯单硬脂酸脂)、泊洛（luò）沙姆（poloxamer）为基质的滴丸必须用二（èr）甲基硅油作（zuò）冷凝液，不能用液状石蜡作冷凝液，因二基硅油能增加水难溶活性药（yào）物的溶解，有（yǒu）利于药（yào）物的吸收；泊洛沙姆（poloxamer）因具引湿性，不能用液状石蜡作冷凝液。（滴丸生（shēng）产中二甲硅油定期处理技术；由（yóu）于二甲硅（guī）油（yóu）价格（gé）较贵，生产中应尽量循环使用，已经使用（yòng）过的二甲硅油会混入异物，最常见的异物（wù）之（zhī）一是制备滴丸时产生的碎丸，可以采（cǎi）用滤过、静置沉淀或离心的方法去（qù）除；另外常见的异（yì）物为水，使用混油水（shuǐ）分的二甲（jiǎ）硅油做冷凝剂时，滴丸有可能出现溶解、变形甚至不能冷凝变硬，除去二甲硅油中水分的方法是：将魂有水分的二甲基硅油冷冻在-4℃，待水分凝结成冰后取出，迅速滤过，即可（kě）去除。

三、 微粉和微丸生（shēng）产中唯一有效的抗静电剂

药丸或微丸在流化床内建立流态化，当物料通过喷雾区域时，衣材雾粒喷（pēn）洒在其表面（miàn），经结合、铺展、干燥后附着，形成一小（xiǎo）块衣膜。经过（guò）辞反复喷涂，衣膜逐渐扩（kuò）展，最后（hòu）形成（chéng）连续的整体衣层（céng），达到包衣的目的（de）。为确保安全操作及物料完全分散，让粉（fěn）料不至于粘连成团，粉料喷雾时应加入（rù）抗静电剂。

二甲硅（guī）油是目前唯一有抗（kàng）静电（diàn）效果的药用（yòng）辅料，用作抗静电剂用（yòng）量为粉粒重量的0.1%。

四、 固体（tǐ）制剂中用作润滑剂

润（rùn）滑剂是指压片前加入待压片物料中（zhōng），使之具有或（huò）增加流动性、抗黏（nián）着性和（hé）润滑性，以利于压片过程进行的辅料（liào）的总称。据润（rùn）滑剂的作用机理将其分（fèn）为三种；润滑剂是指能降低颗粒或片剂与冲模间摩擦力的辅料。

片剂冲模在清洁后，抹上一层二甲硅油也能解决部分品种粘冲问题。

1、缓释阿司（sī）匹林片

取阿司匹林粉1000g（结晶（jīng）直径为0.1770mm），乙（yǐ）氧基乙基纤维素（含乙氧基12%）70g，溶于300ml（1:1）甲苯-二氯甲烷的溶液与含二甲硅油30g的甲苯（běn）溶液，淀粉400g，甘油棕榈（lǘ）酸硬脂肪酸酯300g，滑石粉50g，微晶纤维素100g，常法制成片剂即得。

2、复方扑热息痛胶囊

取阿司匹（pǐ）林颗粒加热到50℃，用1:1的甲基丙烯酸和甲基（jī）丙（bǐng）烯酸酯的共聚物和0.045%AF乳液（消泡剂）包衣，在（zài）沸腾干（gàn）燥床（chuáng）中于37.8℃干（gàn）燥24h以上（shàng），然后（hòu）称取（qǔ）52.144g，加入月桂醇硫酸（suān）钠0.203g、扑热息痛41.45g、二甲硅油0.363g、聚氧乙烯（xī）脱水单油酸酯0.145g混合均匀，装入胶囊即得。胶囊重700mg，每粒含阿司匹林和扑热息痛各325mg。

3、布洛芬缓释片

取布洛（luò）芬58.25%，乳糖14.50%，磷酸氢钙12.60%，山嵛酸甘油酯11.65%，硬脂酸镁1.0%，滑石（shí）粉+硅油（4:1）2.0%常法制成片剂。

五、 用作栓（shuān）剂等制剂生产过程中的脱模剂

栓剂的（de）制（zhì）备是指药物与基质熔融，趁热倒（dǎo）入栓剂模具，冷却成型后，刮平取出（chū）的一种腔（qiāng）道（dào）用制剂。

水溶性（xìng）栓剂产品的脱（tuō）膜剂常用二甲硅油，液体石蜡；二甲硅油非（fēi）石化类产品，减少过敏、刺激等反应（yīng）的可能（néng）风险。

用泊洛沙姆188（poloxamer）为基质的栓剂（jì）则必须用二甲硅油作（zuò）脱模剂，因为泊洛沙姆188（poloxamer）具有引湿性。

六、中药提取回流过程及生物发酵（jiào）过程中的安全消泡剂

中药（yào）提（tí）取回流及生物发酵过程中经（jīng）常会产生大量的气（qì）泡，导致溢漏或爆锅等（děng）现象，常见的使用办法是加入少量消泡（pào）剂，消泡剂表面张力小（xiǎo），能改变（biàn）气泡表面张力，使其破裂，能消除中药回流提取及生物发酵（jiào）过程中被泡沫贮留的气体，常（cháng）见（jiàn）的消泡剂有乙醚、二甲硅（guī）油或其他（tā）；乙醚、一些复合消泡液的组成成分都具有生理活性，其安全性（xìng）未得到认可。

二甲硅油是唯一被药监部门（mén）认（rèn）可（kě）的消泡（pào）剂。

二甲硅油的用（yòng）量约为每立方提（tí）取液（发酵液）10毫升，即有显著（zhe）的消泡（pào）效（xiào）果（guǒ）。

七（qī）、医用消泡（pào）乳剂的（de）主要（yào）原料

硅乳1号处方；

二甲硅油（500型）20毫升，微分硅胶（jiāo）10g，平平加A20,5%羟苯乙酯乙醇溶（róng）液2毫升，纯化水适量，制成1000毫升。

用于胃镜X线胃肠道检查（chá）时消（xiāo）泡，可提高诊（zhěn）断效果；也可用于消（xiāo）除各种原因引起的腹胀。

八、高端（duān）乳（rǔ）膏产品的基质组成—二甲硅油

用作软膏基质，可（kě）提高药物对皮肤的渗透（tòu）能力，提高（gāo）药效；提高病人（rén）舒适度，提高（gāo）药物分散速度。

是一种细腻、润滑和珍珠般光亮，有化妆品（pǐn）般感官直觉（jiào）且释药速度有明显优（yōu）势的高（gāo）端（duān）乳膏基质组成。

常见配方；

1、水包油（yóu）（O/W）型乳膏基质；

活性成分，油相；十六醇，二甲硅油，氮酮，硬脂（zhī）酸，司盘-60；水相；甘油，纯化水等，二甲硅（guī）油比例一般为6-10%。如酮康唑乳膏等。

2、油包水（W/O）型乳膏基质；

活性成分，油相；二甲硅油，白凡士林，单硬（yìng）脂酸甘油酯，平平（píng）加A20，水相；甘油，纯化水（shuǐ）等，二甲硅油比例一般为（wéi）1-5%。

如复方（fāng）酮康唑乳膏等。

3、防晒霜

液体石蜡5份（fèn），白蜂蜡10份，微晶石蜡5份（fèn），二甲硅油5份，白凡士林5份，聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1份，失水山梨醇半倍油酸酯5份，香精适量，异丙醇肉豆蔻酸酯1份，二氧化钛2份，纯化水21份，常（cháng）法制成霜剂即得（dé）。因二甲硅油有十种型号不同，但性质相（xiàng）同的产（chǎn）品，其密度、黏度（dù）就成（chéng）为可以灵活调节（jiē）一种理化（huà）性质，总有（yǒu）一种最适宜规格的产品或组合（hé）能调（diào）节出最好的制剂产品状况，这是其他任何相似药用辅料无（wú）法比拟的。

可见，二甲硅油作为药用辅料和/或（huò）药物活性成分，不仅性能优良（liáng）且是十分安全的。

九、二甲硅油在医疗器械，药包材产品的应用技术

硅化（huà）；是指将（jiāng）二甲硅油（或二（èr）甲硅油稀释液）均匀喷晒在器具或材料表面，然后烘干，使器具或材料表面涂上一层二甲硅油薄层的过程。硅（guī）化度一般以0.012-0.02mg/c㎡比较适宜。产品经硅化处理后，相关性能都得到明显的改（gǎi）善。

1、 牙科材料经硅化处理后，相容性会（huì）明显改善。

2、 手术器械、注射针尖经表面硅化处理后，能减少对（duì）组织的损伤，易穿刺；

3、 由于二甲硅油具（jù）有抗凝血性，真空采血管、贮血器、血透器械表面经本（běn）品硅化处理后，可延长血样的贮存时间以及血液循环装置的血（xuè）液消泡等。

4、 丁基橡胶胶（jiāo）塞表面的摩擦（cā）系数很高，胶塞表（biǎo）面的（de）处理时很必要的，硅化是一种克服胶塞在操作（zuò）和机械（xiè）方面问题的传统（tǒng）方法。

5、 一（yī）次性敷料的表面硅化后，如纱布、药棉（mián）等，能使之与伤口不粘结；

6、 用于医疗器具的润滑用油，如（rú）一次性注射用针筒的润滑，是最安全的润滑剂；

7、 二甲硅油是避孕套最好的非含苯润滑（huá）剂；

8、 二（èr）甲硅（guī）油可直接用于浅度烧、烫伤的（de）急救药（家庭常（cháng）备（bèi）用）及防治疤痕；

9、 二甲硅油（yóu）是可用于中老年人性生活的（de）无安（ān）全隐患的润滑剂。

由于工业二甲（jiǎ）硅油与二甲硅油药用原辅料在原料（liào）、生产工艺、生产环（huán）境、质量监（jiān）控（kòng）以（yǐ）及质量（liàng）标准、以（yǐ）及杂质成分等方面存在巨大差异，因而产品质（zhì）量（liàng）差异明显。工业二甲硅油中含有多种成分复杂、对人体有害的化学物质，而且常规标准（zhǔn）没有相关检测方法，因此（cǐ），建议药品、医疗器械、食品和化妆品的生产（chǎn）企业（yè），使用二甲硅油药用级原辅料（liào），以保证此（cǐ）类直接关系（xì）到群众生命健康的产品的安全性。